Soluções

Construindo o futuro da
saúde animal

Rastreabilidade, confiabilidade, e conformidade para o sucesso do seu produto veterinário.

Apoiamos empresas de saúde animal a desenvolverem produtos veterinários inovadores, de qualidade, alinhados às exigências regulatórias e com maior probabilidade de registro nacional e internacional.

Solução 01

Estudos multicêntricos

Executamos, com excelência, estudos clínicos multicêntricos de casuística ao longo do ciclo de vida de um produto veterinário em desenvolvimento. Gerenciamos integralmente o estudo, desde a elaboração do protocolo e as atividades de planejamento até a condução da fase animal, o gerenciamento de dados e a preparação dos relatórios.

Atuamos em parceria com hospitais e clínicas veterinárias previamente qualificados, integrantes da rede de Pesquisadores da ACI Brasil. Com uma equipe especializada em Boas PráticasClínicas (BPCs) e experiência na implementação de sistemas eletrônicos de captura de dados, asseguramos a integridade e a qualidade dos resultados.
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Solução 01

Estudos multicêntricos

Executamos, com excelência, estudos clínicos multicêntricos de casuística ao longo do ciclo de vida de um produto veterinário em desenvolvimento. Gerenciamos integralmente o estudo, desde a elaboração do protocolo e as atividades de planejamento até a condução da fase animal, o gerenciamento de dados e a preparação dos relatórios.

Atuamos em parceria com hospitais e clínicas veterinárias previamente qualificados, integrantes da rede de Pesquisadores da ACI Brasil. Com uma equipe especializada em Boas PráticasClínicas (BPCs) e experiência na implementação de sistemas eletrônicos de captura de dados, asseguramos a integridade e a qualidade dos resultados.
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Solução 02

CMC – Química, Fabricação e Controles

A ACI Brasil oferece um portfólio completo de serviços CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) voltados ao desenvolvimento de produtos veterinários, cobrindo desde necessidades pontuais até o desenvolvimento integral do produto. A atuação inclui gestão de projetos e garantia da qualidade, desenvolvimento de API (drug substance), formulação e processos de fabricação, desenvolvimento e validação analítica, suporte regulatório global e validação de processos, sempre com foco em mitigação de riscos, eficiência técnica e aceleração do time‑to‑market. A ACI trabalha com múltiplas formas farmacêuticas, espécies animais e mercados regulatórios, apoiando tanto novos produtos quanto estratégias de reformulação, engenharia reversa e extensão de linha.

A expertise da ACI em gerenciar projetos CMC complexos se reflete em uma abordagem integrada e multidisciplinar, com profissionais seniores que acumulam décadas de experiência em desenvolvimento, manufatura, qualidade e assuntos regulatórios. A empresa atua como ponto central de coordenação entre Patrocinadores,CMOs/CDMOs e autoridades regulatórias, garantindo alinhamento técnico, controle de cronogramas, gestão de riscos e cumprimento de marcos técnicos e regulatórios. Essa capacidade é demonstrada por casos de sucesso que envolvem desde o desenvolvimento de novos produtos até reformulações estratégicas e lançamentos comerciais em cronogramas agressivos, sempre sustentados por um sistema robusto de qualidade e governança CMC.
Solução 03

Planos de desenvolvimento, gerenciamento de projetos, e apoio científico

Temos a expertise de elaboração de Planos de Desenvolvimento capazes de gerar valor, estruturando os projetos de ponta a ponta — do Target Product Profile e estratégia regulatória ao desenho de estudos, CMC, cronogramas (Gantt Charts), custos e registro de riscos — o que permite reduzir incertezas e retrabalho, priorizar atividades críticas (ex.: estudos-chave desegurança/eficácia e submissões), alinhar stakeholders em objetivos, escopo e responsabilidades, e antecipar decisões com base em marcos e evidências.

Ao trazer práticas de gerenciamento de projetos (sequenciamento,dependências, caminho crítico, premissas, mitigação de riscos e controle de orçamento), um plano de desenvolvimento transforma um esforço técnico complexo em um plano executável, melhorando previsibilidade de prazos/custos, governançae capacidade de reação a mudanças regulatórias ou científicas, aumentando a probabilidade de execução eficiente e de tomada de decisão informada ao longo do desenvolvimento.
Solução 03

Planos de desenvolvimento, gerenciamento de projetos, e apoio científico

Temos a expertise de elaboração de Planos de Desenvolvimento capazes de gerar valor, estruturando os projetos de ponta a ponta — do Target Product Profile e estratégia regulatória ao desenho de estudos, CMC, cronogramas (Gantt Charts), custos e registro de riscos — o que permite reduzir incertezas e retrabalho, priorizar atividades críticas (ex.: estudos-chave desegurança/eficácia e submissões), alinhar stakeholders em objetivos, escopo e responsabilidades, e antecipar decisões com base em marcos e evidências.

Ao trazer práticas de gerenciamento de projetos (sequenciamento,dependências, caminho crítico, premissas, mitigação de riscos e controle de orçamento), um plano de desenvolvimento transforma um esforço técnico complexo em um plano executável, melhorando previsibilidade de prazos/custos, governançae capacidade de reação a mudanças regulatórias ou científicas, aumentando a probabilidade de execução eficiente e de tomada de decisão informada ao longo do desenvolvimento.

Garantia de qualidade

Por meio de um Sistema de Gestão da Qualidade (Quality Management System – QMS) robusto e integrado, estabelecemos um elevado nível de confiança nos dados utilizados na determinação da eficácia e da segurança de novos produtos veterinários. Nosso sistema é estruturado e documentado com base em padrões internacionais, como a ISO 9001:2015, e em referências aplicáveis às Boas Práticas Clínicas Veterinárias (BPC/VICH GL9), assegurando que as atividades sejam planejadas, executadas e monitoradas de forma controlada.

De forma sistemática, adotamos processos padronizados e controles operacionais para garantir a integridade científica, bem como a rastreabilidade e a auditabilidade dos registros e evidências geradas ao longo do ciclo de vida do estudo. Isso inclui gerenciamento rigoroso de documentação e registros (com controle de versões, aprovações e proteção contra uso indevido ou alterações não autorizadas), além de mecanismos de gestão de riscos, auditorias internas e externas, tratamento de desvios e não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA). Esses elementos sustentam a conformidade regulatória dos dossiês de registro, fortalecem a credibilidade institucional e contribuem para decisões técnicas e regulatórias seguras.

Com a ACI Brasil, você terá acesso a:

Experiência internacional e equipe multidisciplinar sênior
Gestão centralizada epadronização operacional
Conformidade com Boas Práticas Clínicas (BPC/VICH GL9)
Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) robusto e auditável
Gestão de dados segura e rastreável, através de um sistema eletrônico de entrada de dados
Rede de clínicas, hospitais e veterinários pré-qualificados