O caminho para o registro global da sua inovação veterinária

No desenvolvimento de produtos veterinários, estudos multicêntricos geram evidências mais robustas, generalizáveis e reprodutíveis de eficácia e segurança. Ao incluir múltiplos locais de estudo (clínicas, hospitais e universidades), diferentes regiões e populações, com casos clínicos e em condições reais de uso, aumentamos a relevância clínica dos resultados e reduzimos o risco de conclusões limitadas a um único centro, apoiando decisões de desenvolvimento, melhor previsibilidade do desempenho do produto no campo e um dossiê regulatório mais consistente com padrões internacionais.

A conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC), conforme os princípios do VICH GL9, é o que garante que esses dados multicêntricos tenham credibilidade: o padrão orienta como planejar, conduzir, monitorar, registrar, auditar, analisar e relatar o estudo, assegurando integridade, rastreabilidade e confiabilidade das informações coletadas. Ao mesmo tempo, reforça a proteção do bem-estar animal e das pessoas envolvidas, além de considerar impactos ambientais e cadeias alimentares quando aplicável.

Com isso, o estudo se torna mais transparente e auditável, facilitando a revisão e a confiança de autoridades reguladoras e demais partes interessadas, acelerando a tomada de decisão para registro e uso do produto.